“檢”問(wèn)百“答” | 第13期：化妝品檢驗問(wèn)題解答
一、什么是化妝品？化妝品是如何分類(lèi)的？ 《化妝品監督管理條例》對于化妝品的定義是指以涂擦、噴灑或者其他類(lèi)似方法，施用于皮膚、毛發(fā)、指甲、口唇等人體表面，以清潔、保護、美化、修飾為目的的日用化學(xué)工業(yè)產(chǎn)品。國家按照風(fēng)險程度對化妝品實(shí)行分類(lèi)管理，分為普通化妝品和特殊化妝品。按功效成分細化分類(lèi)，普通化妝品分為一般護膚類(lèi)、彩妝類(lèi)、芳香類(lèi)、發(fā)用類(lèi)等；特殊化妝品可分為染發(fā)、燙發(fā)、祛斑美白、防曬、防脫發(fā)等。 二、省食藥檢院是否可以開(kāi)展化妝品功效評價(jià)？ 省食藥檢院擁有“化妝品功效原料山東省工程研究中心”“化妝品研發(fā)與功效評價(jià)山東省工程研究中心”等科研平臺，已經(jīng)建立獨立的功效評價(jià)實(shí)驗室，配備面部圖像分析儀、日光模擬儀、皮膚彈性測試儀、頭發(fā)生長(cháng)分析管理儀、皮膚表面紋理分析儀等儀器設備，可開(kāi)展抗皺、緊致、舒緩、控油、去角質(zhì)、防斷發(fā)、去屑、防曬、祛斑美白、防脫等功效的評價(jià)。 三、近期《化妝品安全技術(shù)規范》（2015年版）有何變動(dòng)？ 2025年5月6日，國家藥監局發(fā)布《關(guān)于將牙膏中過(guò)硬顆粒的檢驗方法等7項檢驗方法納入化妝品安全技術(shù)規范（2015年版）的通告》（2025年第18號），其中新增《牙膏中過(guò)硬顆粒的檢驗方法》《牙膏中二甘醇和乙二醇的檢驗方法》《牙膏中可溶氟、游離氟的檢驗方法》《牙膏中總氟的檢驗方法》《體外皮膚變態(tài)反應ARE-Nrf2熒光素酶LuSens試驗方法》，修訂《化妝品中鋰等43種元素的檢驗方法》《牙膏中鋰等43種元素的檢驗方法》，替換原有檢驗方法，上述方法自2026年3月1日起實(shí)施。 四、檢驗檢測機構應當對化妝品注冊和備案檢驗檔案資料如何保存？ 檢驗檢測機構應當對化妝品注冊和備案檢驗檔案資料進(jìn)行歸檔并妥善保存，保存期限不少于六年。檢驗檔案資料應當至少包括以下內容： 注冊或備案檢驗申請與受理相關(guān)資料； 檢驗樣品交接及檢驗流程記錄； 檢驗原始記錄； 檢驗報告； 企業(yè)提交的使用說(shuō)明書(shū)等其他相關(guān)資料。 五、化妝品注冊和備案如何確定檢驗項目？ 化妝品注冊和備案根據產(chǎn)品標簽、說(shuō)明書(shū)標注有以下宣稱(chēng)及用途的產(chǎn)品，應當按以下要求確定檢驗項目： 1.宣稱(chēng)含α-羥基酸或雖不宣稱(chēng)含α-羥基酸，但其總量≥3%（w/w）的產(chǎn)品應當檢測所含α-羥基酸，同時(shí)檢測pH值； 2.申報配方中含有原料使用目的為去屑劑的產(chǎn)品應當檢測所含去屑劑； 3.宣稱(chēng)防曬的產(chǎn)品應當檢測申報配方所含化學(xué)防曬劑以及SPF值； 標注PFA值或PA+～PA++++的產(chǎn)品，應當檢測長(cháng)波紫外線(xiàn)防護指數（PFA值）；宣稱(chēng)UVA防護效果或宣稱(chēng)廣譜防曬的產(chǎn)品，應當檢測化妝品抗UVA能力參數－臨界波長(cháng)或測定PFA值；防曬產(chǎn)品宣稱(chēng)“防水”“防汗”或“適合游泳等戶(hù)外活動(dòng)”等內容的，應當根據其所宣稱(chēng)防水程度或時(shí)間按規定的方法檢測防水性能；非防曬類(lèi)產(chǎn)品申報配方中使用化學(xué)防曬劑的，應當檢測所含化學(xué)防曬劑； 4.宣稱(chēng)染發(fā)用途的產(chǎn)品應當檢測申報產(chǎn)品配方所含染發(fā)劑； 5.宣稱(chēng)燙發(fā)、脫毛用途的產(chǎn)品應當檢測巰基乙酸。
